肿瘤免疫治疗的未来联合治疗肿瘤免疫治疗药物开发的主要方向之一就是寻找他们与化疗药物或其他肿瘤免疫药物的联合可能性。
曾毅和胡鞍钢建议采取大人口大健康战略,尽快将老龄工作并入卫计委职能,并将老龄委并入卫计委系统。北京大学国家发展研究院教授、北京大学健康老龄与发展研究中心主任曾毅在近日举行的第三届新型城镇化与流动人口社会融合论坛上的发言表示,如果老年基本养老保障和健康服务问题得不到解决,将使老中青生活质量下降和社会不稳定。
值得注意的是,老年独居一人户数将持续快速增长。建议:老龄委并入卫计委曾毅和胡鞍钢联名的政策咨询研究报告认为,农村社会养老保障薄弱在很大程度上导致了出生性别比超常偏高,两大密切相关的重大人口安全问题目前由卫计委与老龄委分而治之,难以协调配合,也难以提高服务效率。与城市比农村养老问题更突出曾毅教授的一项研究发现,与城镇相比,未来中国农村地区的老龄化问题将更加突出,而农村的基本养老保障却更加薄弱。曾毅表示,实际上,普查数据显示,2010年一人户比例(14.5%)已经等于1990年(6.3%)的2.2倍出人意料的是,雅培在4月份以250亿美元收购医疗器械制造商St. Jude Medical。
在第一次报价被拒绝之后,Origin又提出了第二次更高的报价,昂飞芯片在考虑了一段时间后最终拒绝。据统计,今年上半年共宣布了36单交易,超过2015年上半年的30单交易,较2015年同期上升了23%。这些生物仿制药有望为美国保险商、医生和患者节约数十亿美元。
它占去年艾伯维总收入的60%。据艾美仕医疗统计,自2010年以来美国原研药支出已经翻倍至1500亿美元。诺华Zarxio比原研药Neupogen售价低15%。专家预计美国生物仿制药的价格折让率在15%到30%之间。
多年来,原研生物药一直没有竞争压力,因为即便是在专利到期的情况下,也依然没有监管途径可以批准生物仿制药。顾问小组的建议将为美国FDA正式批准这款生物仿制药铺路。
在价格受到政府调控的欧洲,价格折让比率更大。该公司正在通过开发仿制版的竞争对手药物来对冲损失。美国FDA顾问小组一致投票建议批准安进开发的艾伯维Humira的生物仿制药。Evercore ISI分析师Mark Schoenebaum预测,安进最早可能在2017年3月推出这款生物仿制药,但可能面临专利侵权的风险。
生物药是通过活体细胞制成的注射药,功效强大,通常比传统化学药价格昂贵。安进正在寻求美国FDA批准将其开发的生物仿制药ABP 501用于治疗八种疾病。2015年全球十大畅销药中有六种是生物药,合计实现了超过560亿美元的销售额。安进生物仿制药有望获批 2016-07-14 09:30 · wenmingw 多年来,原研生物药一直没有竞争压力,因为即便是在专利到期的情况下,也依然没有监管途径可以批准生物仿制药。
问题在于美国的生物仿制药能够帮助节约多少资金。全球第二大畅销药将在美国市场上面临来自价格更低的仿制药的竞争。
Humira用于治疗风湿性关节炎和其他炎症性疾病,据艾美仕医疗统计,去年该药物销售额接近150亿美元。艾伯维声称Humira的专利至少到2022年才会到期。
美国FDA直到去年才批准第一款生物仿制药,即诺华公司开发的安进Neupogen的仿制药。安进本身也是一家大型生物科技公司,同样有药物遭到价格更便宜的仿制药的打击山西省将3个产品纳入新农合大病保险住院费用范围。大剖析:国家谈判药品在各省的落地真实情况 2016-07-14 06:00 · wenmingw 2016年7月1日,国家卫生计生委发布《各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况》,列举了三个国家谈判成功产品(韦瑞德、凯美纳、易瑞沙)。而此轮国家谈判不论是从降价依据、流程与标准透明度、与医保的衔接或是对医疗机构议价的对接,均与建立公开透明,多方参与的价格谈判机制存在距离。截至6月30日在18个省份被纳入各类医保合规费用范围,对自5月17日谈判结果公布以来各省的执行情况交上了一份阶段性问卷。
例如:在湖南省,凯美纳与易瑞沙原均已纳入大额互助或大病报销范围。但首轮谈判结果及其落地情况无疑会影响未来的走向。
说好的在2016—2017年的采购周期内不再另行组织谈判议价能持否?两保合一已完成省份中唯一发文的宁夏已经明确给出否定答案,要求医疗机构进一步对韦瑞德与凯美纳进行议价。【省级新农合药品目录】参保农民的药品报销范围,由卫生部门制定。
但部分省份在新农合范围内做出进一步报销限制,例如:江苏省将韦瑞德纳入乙肝门诊报销范围,而将凯美纳与易瑞沙纳入大病保险范围。此后,安徽省发文将3个产品纳入新农合合规医疗费用范围。
一、观景台:三个国家谈判成功产品在各省纳入医保合规费用范围情况2016年7月1日,国家卫生计生委发布《各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况》,列举了三个国家谈判成功产品(韦瑞德、凯美纳、易瑞沙)。此次易瑞沙执行国家谈判价格而凯美纳仍按原政策报销。3、国家谈判对于原已纳入报销范围的省份带来了一定范围价格调整,但国家谈判价格是否是最优价格(考虑易瑞沙买5赠终身与凯美纳买6赠终身的患者援助项目)?已将上述药品纳入报销范围的省份在一定范围内坚持原报销政策。当试水药品报销话语权的国家谈判遇到基金管理权属博弈(包括药品报销目录决定权)的两保合一,当破釜沉舟的卫生部门遇到淡定从容的人社部门,未来会怎样?。
虽然地方谈判价格不公开,但这意味着地方原来带患者援助项目的谈判结果可能从整体上优于国家国家谈判结果。在广西省,韦瑞德与易瑞沙执行国家谈判结果,而凯美纳仍执行原新农合报销政策。
因此在上述省市会产生大病保险药品目录,这是当地医保或新农合药品目录的补充,意味着大病药品报销范围超出原有省级医保药品目录或省级新农合药品目录。按照国家卫生计生委口径,至今日三个产品在各省被纳入各类医保合规费用范围情况如下: 在上述19个省份中,广西、黑龙江、湖南、青海、宁夏、浙江、内蒙古、西藏、甘肃、新疆10省在国家谈判之前都不同程度地将3个谈判成功产品中的某些产品纳入特定报销范围。
2、在发文回应的13省(云南、海南、广西、辽宁、江西、贵州、黑龙江、江苏、陕西、山西、湖南、宁夏、安徽),国家谈判带来的医保扩容主要体现在筹资水平较低的新农合及其对应大病保险(在两保未合一的地区由卫生部门管理)。【大病保险药品目录(新)】自2014年以来,部分省市开展了自己的大病高值药品准入谈判,省级谈判如湖南、浙江、内蒙古。
三、眺望未来:国家谈判将何去何从?国家谈判将何去何从至今尚不明朗,我们拭目以待。市级谈判如青岛、深圳。二、深度解读:国家谈判改变了什么?1、人社部门至今未对3个产品纳入医保作出明确回应,没有任何城镇职工及对应大额互助的报销扩容。医改先锋安徽省在文件中要求各地人社部门结合当地医保基金运行情况与承受能力,在征求相关专家意见的基础上视情况将3个产品纳入合规医疗费用支付范围,道出了药品价格谈判的真谛——基金管理需要量入为出,支付方对药品价格与报销条件具备最终的话语权。
这说明当地新农合基金对于将3个产品全面纳入报销范围可能力有不逮。特别说明:医保合规费用中的药品费用通常包括【省级医保药品目录】参保城镇职工与城镇居民的药品报销范围,由人社部门制定
在对临床试验结果进行了详尽的分析后,Juno认为在CAR-T治疗前使用的化疗药物fludarabine可能导致了临床试验中的不幸。FDA许可Juno继续进行被叫停的CAR-T临床试验 2016-07-14 06:00 · angus 7月13日,总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。
新药研发的过程从来不是坦途,这一路上注定会有荆棘与阴霾。在ROCKET试验中,往预处理的药物里添加fludarabine会让严重神经毒性的风险上升。
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